【三强医疗】过氧化氢低温等离子体灭菌（二）

更新时间：2021-11-13 点击次数：5477次

GB 32309-2015《过氧化氢等离子体低温灭菌器卫生要求》增加了灭菌程序、过氧化氢灭菌剂、显示装置、记录与输出装置、检验范围和过氧化氢气体等离子体低温灭菌的生物监测方法，同时也修改了安全性的要求、安全性的检验方法与使用注意事项。

一、过氧化氢灭菌器

1、过氧化氢灭菌剂应符合GB/T 1616中60%过氧化氢的质量要求；有效期内过氧化氢浓度为53%~60%。

2、灭菌器应使用制造商配套的过氧化氢，使用中的有效期不小于10天，使用浓度应在53%~60%范围内。

二、显示装置

灭菌器应显示这些指标：灭菌舱的温度，灭菌舱压力，灭菌程序各阶段名称和运行时间，运行报警及代码。

三、记录和输出装置

灭菌器应实时导出和记录这些指标：舱内温度，舱内压力，灭菌程序各阶段名称和运行时间。

四、应用范围

过氧化氢等离子体低温灭菌器适用于不耐湿、不耐高温的医疗器械、器具和物品。

不得用于以下对象的灭菌

不完全干燥的物品、吸收液体的物品或材料、由含纤维素的材料制成的物品或其他任何含有木质纸浆的物品、一头闭塞的内腔、液体、膏剂、油剂和粉剂、一次性使用物品、植入物、不能承受压力的器械、标示为仅使用压力蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌的器械、器械具有内部部件，且难以清洁

问

为什么低温过氧化氢灭菌强调充分干燥？

答

1.过氧化氢穿透力较弱，液态水阻碍过氧化氢与器械表面接触，造成灭菌失败。

2.液态水阻碍等离子状态的形成。

3.水分气化会带走大量热能，降低舱内温度，使过氧化氢大量冷凝，严重可结冰。 

五、过氧化氢等离子体低温灭菌的监测方法

1、化学检测

三强生产的过氧化氢等离子体灭菌器的配套耗材包括：包内指示卡、指示胶带、指示标签和包装袋，可以通过化学指示剂的颜色变化判定灭菌物品是否经过灭菌。

2、物理检测

三强过氧化氢低温等离子体灭菌器实时导出和记录：温度，灭菌舱压力，灭菌程序各阶段名称和运行时间，运行报警，由打印机实时导出，用作监测数据和记录灭菌时的设备状态。

3、生物检测

由实验结果得出，嗜热脂肪杆菌芽孢是过氧化氢等离子灭菌方法应用时的“***耐药”，抵抗力******的菌种。

三强过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物，由嗜热脂肪杆菌芽孢菌片和培养基组成，根据生物指示物培养基的颜色变化，反应嗜热脂肪杆菌芽孢存活情况，从而判断过氧化氢低温等离子体灭菌是否合格。